アメリカ・イギリス・ヨーロッパ各国の個人輸入・代行、海外通販を行う皆様のパートナー業務を行います。

FDA・コンプライアンス支援

化粧品、食品(人用・動物用)、医薬品、医療機器などの商品を米国食品医薬品局(FDA)へ登録をサポートいたします。

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このサービスは、非会員のお客様もご利用いただけます。 会員についてはこちらをご覧ください。

化粧品、食品(人用・動物用)、医薬品、医療機器などは、米国食品医薬品局(FDA)によって規制されています。これらの商品を米国へ輸出する場合は、事前にFDAへの登録や米国の法に従ったラベル作成が必要になります。
当社では、経験豊かなスタッフがFDA登録・米国製品コンプライアンス準拠のお手伝いをいたします。

ご注意

当サービスご利用にあたって、メーカー様からMSDSや許可書をご提出いただく必要がございます。FDAに施設登録等を行うと、FDAの査察官が生産工場に訪れる可能性もございますこと、予めご了承ください。

ご利用方法

  1. お申込み

    お問い合わせフォームより商品情報をお送りください。

  2. お見積り内容の確認

    当社FDA担当者より連絡させていただきます。 お見積内容にご同意いただけましたら、業務依頼書にサインをいただきます。

  3. オプションサービス

    施設登録、ラベル作成などご希望に沿った代行サービスをご提供します。

  4. 輸出開始

    米国FDAなどの規定に沿った製品を米国へ輸出! 通関時、FDAの検査が入った場合には当社がサポートいたします。

サービス手数料

(表示価格:税抜き価格)

$500~

商品およびご利用サービスにより異なるため、詳細は商品情報と合わせてお問合せください。

ご利用例

person小売業
Amazon FBAや米国の小売店で販売のため、商品成分のFDA準拠確認・製造施設登録・英文ラベル作成を依頼しました。各成分の翻訳からFDAへの登録まですべてお任せし、Amazonおよび米国の小売店にて販売しています。
person化粧品メーカー
すでに米国にて自社製化粧品を販売中ですが、商品の信用性を高めるため、FDAが推奨する化粧品自主登録プログラム(Voluntary Cosmetic Registration Program:VCRP)を依頼しました。新しい販売店との契約に際して、VCRP登録があることでスムーズに手続きできました。

よくある質問と回答

FDA規制対象外かどうかがわかりません。
当社では過去数多くの商品をお取り扱いさせていただいております。当社FDA専門のスタッフにお問い合わせフォームよりご相談ください。

お支払い方法

  • Paypal
  • 銀行振込

お支払い方法について詳しくはこちらをご覧ください。

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